化妆品内包装的防腐质量的控制-广州英孚贸易有限公司

化妆品内包装的防腐质量的控制

  化妆品在储存和销售过程中，有时会有沉淀、分层、发霉等情况发生。究其原因，主要是微生物污染等引起的。这种化妆品不良外观、异味、腐败变质，既有损于产品品牌的声誉，也直接或间接地影响消费者的身心健康。因此，化妆品的防腐控制是保证化妆品质量的关键之一。



            对化妆品的防腐控制，首先是要避免生产过程中的污染，即“一次污染”。一次污染源主要有以下6个方面：生产原料、水质、环境、包装、容器、人员。其次是解决“二次污染”问题，即产品在储运、使用过程中的污染，解决“二次污染”的主要办法是添加合理的防腐剂。

                现对化妆品的防腐控制，即有关产品的无菌生产、产品中防腐剂的使用等方面进行阐述探讨。

            1 化妆品生产的无菌控制

            无菌化生产控制主要解决化妆品生产过程中的污染问题，是化妆品防腐非常重要的环节。因为防腐剂只能抑制产品中的微生物生长，不可能代替良好的生产操作条件和方法对微生物活性数量的控制。如果由于产品受原料的污染或在生产过程中被污染，使用常量的防腐剂就难以防止微生物的增长。在生产过程中，使化妆品受微生物污染的途径很多，如原料的污染、环境的污染、设备的污染、包装的污染、操作人员的污染等。所以必须采用严格而适用的控制手段，以求产品在生产过程中不受污染，达到无菌生产。

            1.1 防止原料的污染

            化妆品原料种类繁多，主要包括各种表面活性剂类、动植物油脂类，动植物蜡类、脂肪酸及其酯类、醇类、烃类、胶质类、糖类、淀粉类、蛋白质类、纤维素衍生物类、维生素类、无机盐类和粉剂填料类工业品[1]。这些原料进厂前，大多未经灭菌处理，并且具备微生物生长繁殖的条件。许多革兰阴性菌在多数表面活性剂的媒介中均能很好的生长，革兰菌特别是单胞菌经常出现在多数化妆品原料中。另外，化妆品生产中使用大量的水，也有可能将微生物带入成品中。一般来讲，原料的质量在很大程度上决定成品的质量，所以，在化妆品的生产过程中必须建立原材料的检测程序，制定原料的微生物指标，采用严格的杀菌、除菌方法。原料贮存时容易污染，应采用防潮容器，按规定的温度和使用期限使用[2]。

            对受到微生物污染的原材料，一般采用热杀菌、紫外线杀菌及过滤除菌、沉降除菌等方法。热杀菌方法对灭杀一般的微生物均十分有效。

            化妆品用水一般采用去离子水或蒸馏水，贮存几天后会产生各种杂菌。为保证用水的质量，应每日检测水中的微生物，如果没有明显问题出现，可减少测试频率，但这必须建立在已证明的有效系统基础上。但对水处理系统中微生物控制装置及各用水点，每星期至少进行一次微生物检验，假如有某一取水点测试结果超标，必须进行全面分析，直到找出原因并采取果断措施加以改正。

            1.2 防止环境和设备的污染

            生产环境中空气系统的设计针对工厂每一个区域的特殊要求而有所不同，它应考虑在此区域进行操作所需要空气的质量，这将要求几种不同的空气处理系统，这些系统的设计要基于每一服务区域所需的空气质量。这些系统通常称为空气调节系统或HVAC系统（heating

            ventilation air

            conditioning）。HVAC系统的设计必须要考虑几个方面，包括进入空气的质量、温度、湿度、交换速度和系统设计对空气纯度的要求，并且要考虑进/出通风口的位置，以及控制气流模式的管道的布置。

            在潮湿地区，需定期对墙壁、天花板、地板、锅釜、搅拌浆、供料管和用具进行强力清洗和杀菌消毒，因为这些地方有利于微生物的生长繁殖。常用的消毒剂有次氯酸钠、甲醛、新洁尔灭、醋酸洗必泰和乙醇等。

            1.3 防止包装的污染

            包装材料(桶、瓶、盖)的不卫生会造成化妆品的微生物污染，需要清洗后再投入使用。特定的包装是保持化妆品质量的措施之一。同一类型产品的保存视其包装类型不同而有不同防止微生物污染的效果，乳液化妆品采用泵式包装的效果好；香波使用旋盖要比滑动盖的效果好。

            1.4 防止操作人员的污染

            人的皮肤、鼻、耳、口等均有微生物存在，毛巾如果在沾湿情况下一段时间后会含有大量微生物(包括革兰氏阳性菌)，因此良好的个人卫生是控制微生物污染的有效方法，不执行良好个人卫生的员工将使以上所述的所有工作失去效果，尽管有最好的用品、设备、程序及好的清洁卫生操作，污染仍有可能发生。应穿戴清洁专用的卫生服、卫生帽、卫生鞋，并要求对生产人员的手进行消毒。一般是先用肥皂和水洗净再浸入含氯消毒液或75%乙醇中，或采用新洁尔灭和醋酸洗必泰进行消毒。

            2 防腐剂的应用



            良好的生产过程可以保证产品不受微生物污染，但要保持产品货架寿命以及免受消费者的二次污染，还要选择一个良好的防腐体系。一个防腐体系可以由一种或多种防腐剂构成，它能使化妆品长期免遭微生物污染，为了防霉抗菌，在化妆品配料中添加有效的防腐剂是必不可少的，这对添加营养物质丰富的化妆品尤为重要[3]。

            2.1 对防腐剂的要求

            西欧国家要求化妆品贮存期为3年，对防腐剂提出了以下要求：(1)抗菌效能广，对多种微生物有效；(2)在较低的浓度下有显著的活性，在较广的pH范围中能发挥作用；(3)有良好的水溶性；(4)其效能不因其它配料和包装材料而失活，性质稳定不会分解和挥发；(5)对人体安全性高，对皮肤无刺激、无变态反应和其它不良效应；(6)不影响产品的使用功能和色、香、味；(7)原料易得、成本价廉。

            2.2 防腐剂的选择使用

            寻求使用十分理想的防腐剂是困难的，因为每种防腐剂都有它的特性，在选择使用防腐剂时，应了解防腐剂的性能和影响防腐剂功能发挥的因素[4]。首先应注意的是微生物污染的特点，碱性化妆品通常有利于细菌的繁殖，而酸性化妆品则有利于霉菌的生长。

            许多防腐剂在酸性介质中有极好的pH适应性，如尼泊金甲酯于pH5时，本身具有77％的最高抑菌活性，pH7时为63％，当pH8.5时接近50％。脱水醋酸、山梨酸和苯甲酸于pH7时无活性，于pH

            5时分别呈现出65％，37％和13％的活性，因此它们应在偏酸性的介质中应用。酸性环境对许多致病菌的繁殖是不利的，而对pH为5～5.4的皮肤功能却有良好效应。

            化妆品中水和营养物质的存在能促进微生物生长，加入生物活性物质(如植物或动物提取物、维生素、酶等)会增加化妆品受微生物污染的可能性，这就需要增加防腐剂用量或采用更高效的防腐剂。

            某些化妆品原料，特别是表面活性剂和蛋白质会使防腐剂失活，而很少会出现协同作用。

            2.3 优秀的防腐体系须具备条件

            (1)防腐体系必须有广泛的抗菌谱，能够对细菌、霉菌以及酵母菌有抑杀作用；

            (2)各种防腐剂必须和配方成份有良好的配伍性，有合适的油／水分配比，不干扰产品的色泽、气味及其它性质；

            (3)有较高的安全性，即无毒、无刺激、无致敏，这一点极为重要；

            (4)使用方便，使用成本能为化妆品生产商所接受。