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复合膜在生产工艺过程中或多或少会产生废弃物,包装发展必须与环境协调,尽可能的开发研制便于回收的复合材料成了市场对药品包装企业的一个新需求。
近年来,随着国家出台的一系列政策法规,加大整顿和规范药品软包装力度,药品软包市场也迎来了一个发展的春天。截至2003年底,我国药包材生产企业及其原料供应商共订购了24条PET生产线。这个数目看起来不大,其实相当惊人,因为PET膜是药品软包装用复合膜的主要原料,而上马一条大型PET生产线动辄耗资几千万美元,没有哪个企业敢轻易把钱投在这上面,由此可见中国医药包装产业的潜力多么诱人。
今后5年也将是中国医药包装,特别是医药软包装行业快速发展的关键时期。一个不容忽视的事实是,65%的中国药品软包装的水平仍然落后于20世纪80年代的世界平均水平。包装质量不高,对医药行业的贡献更是微弱。在发达国家,包装占据了药品价值的30%,然而在中国,这个数值只有20%。
国外医药企业纷纷涌入中国市场,这使得我国药品种类更加丰富,也给医药软包装产业带来很多机遇。同时国外企业也带来先进的医药包装观念及标准,这让国内医药软包装产业正在发生着积极的转变。但与发达国家相比,我国医药软包装产业存在着产业贡献率偏低、档次不高等问题。我国现有药包材生产企业多为乡镇集体企业,规模小,人员素质、装备、技术及管理水平低,产品质量不稳定,造成无序竞争。
目前,国内市场上的医药软包装大部分采用复合膜材料。复合软包装工业是在20世纪中叶开始发展起来的,而且愈来愈显示出它在医药包装方面的重要性。复合膜是指由各种塑料与纸、金属或其他材料通过层合挤出贴面、共挤塑等工艺技术将基材结合在一起而合成的多层结构的型膜。
复合膜既能保持单层薄膜的优良特性又克服了其各自的不足,广泛应用于包装食品、药品等领域。复合膜由基材、层合胶粘剂、阻隔材料、热封材料、印刷与保护层涂料等组成。基材通常由PE下、PT、BOPP、BOPA、VMCPP、VMPET等构成,具有加工简易性、卫生性、经济性、商品化性能高等特点。
除此之外,复合膜具有阻隔(避光)性能好,有良好的密封性,防尘、防污、防潮、防静电,能延长内部物质的保质期,有效地避免所有气体、光照和其它介质对药品成份的破坏,适用于在任何时候和地区存放,适用于粉末状、流体状、液态状等产品的包装。具有良好的机械适应性及挺度,可印刷性较强,适用于高速包装机;并有一定的抗拉强度和延伸性、易撕性,对延长药品的保质期有一定的作用,可以满足药品包装所需的各项要求。
目前药用复合膜、袋的形式多种多样,材质结构主要有:纸/塑料、塑料/镀铝塑料、纸/铝箔/塑料和塑料作铝箔/塑料等多种形式,其阻隔性能依此递增;其中塑料本身材质又分:PE、CPP、BOPR、BOPE下、BOPA等。最常用的复合工艺方法为干式复合法,此方法不仅适用于塑料薄膜之间的复合,而且也适用塑料薄膜与铝箔和镀铝膜之间的复合。尽管药用复合膜、袋在废品处理和生产过程中会对环境造成一定的危害,但环保指标基本符合规定,并且由于具有较强的综合优势和其材料无法比拟的优越性,还是受到了普遍的欢迎,且其用量增长速度很快,已部分取代了玻璃瓶、塑料瓶和玻璃输液瓶等其他药用包装材料,越来越多的制药企业根据其透明性、美观性、便利性和经济性等诸因素考虑选择适合自己的复合包装材料。
药品软包装市场最注重的是防潮性、卫生安全性、与药品的反应性等,有些药品的保存期限较长,对包装的阻隔性要求很高,要用到铝箔材料。其遇到的问题主要是,包材厚度不均匀,印刷有色差,颜色不饱满等。有些小的软包生产厂家在设备、卫生条件等方面不够完善,使一些制药企业十分担心软包装质量,进而影响药品的质量。
软包装厂家在今后的发展中应注意以下几点:首选是生产要符合国家标准和规定,其次要注重设备的更新,最后是加强人员的培训。人员的培训是十分重要的,只有提高员工的质量意识方能确保产品质量的跟进,质量提高了,整个软包行业的水平也会提高。复合膜在生产工艺过程中或多或少会产生废弃物,包装发展必须与环境协调,尽可能的开发研制便于回收的复合材料成了市场对药品包装企业的一个新需求。
另外,目前在药用复合膜使用过程中,制药企业遇到最多的问题是鲨鱼皮、鱼眼斑和残留量超标等现象。如果在生产过程中注意张力、温度及速度和油墨使用的调整与控制,少使用或不使用含苯有机溶剂,向水性化和无溶剂化转变,这些问题是可以解决的。除此之外,由于众多因素的影响,复合袋还会发生漏封、压穿和材料本身的通孔现象,这些现象对包装内容物都会产生很不利的影响。 |
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